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BPA暴露增加前列腺癌风险的研究不可靠且缺乏人体暴露的数据支持

伊利诺伊大学最近开展的一项研究试图研究双酚A暴露对人体前列腺的影响。针对这项研究，以下声明引自Steven G.Hentges，美国化学理事会的聚碳酸酯/双酚A全球工作组博士。 “这项研究与现实生活中的人体暴露于双酚A的相关性非常有限，因为所测试的双酚A浓度超过了通常人体暴露浓度的1000倍。另外，研究中的实验模型涉及到把人体的‘人源性前列腺样结构’和大鼠组织移植到大鼠体内，并采用人工合成的激素进行处理，实验模型的有效性并没有得到很好的保证。 “全球许多政府和科学机构都已经对双酚A的科学证据的权重开展了广泛的评估，并已宣布双酚A用于食品接触材料中是安全的。例如，美国环保署最近资助了政府的西北太平洋国家实验室、美国疾病控制与预防中心和美国食品和药物管理局的科学家们开展了一项可靠性研究。与以前的人类和动物研究一致，西北太平洋国家研究室（蒂加登等人）表示，由于双酚A在体内的处理方式，在任何现实的暴露水平下，双酚A都不可能引发健康问题。”

view More>>2016-05-06

FDA最新研究没有发现任何证据表明低剂量接触双酚A会引起不良健康反应

从Sprague-Dawley大鼠怀孕第6天起直到出生后90天，用填喂方式经口摄入双酚A进行毒性评估。这项由政府资助的研究是在FDA的实验室中、经研究人员设计方案并实施的。FDA的研究人员在一个多器官系统和宽的剂量范围内，鉴定了经口摄入BPA与观察到的不良健康影响之间的剂量-对应关系。这项研究因为全面的检验了BPA产生低剂量健康影响的可能性而特别重要，在科学文献中这类低剂量健康影响的小规模研究以前曾有报道。 Delclos的研究检测了7个低剂量BPA（2.5-2700µg/kg体重/天）、2个高剂量BPA（100,000和300,000µg/kg体重/天）和2个剂量的乙炔雌二醇（一种已知的强效雌激素，用来确认测试系统对雌激素作用的敏感性）的作用。本研究所覆盖的剂量范围包含了低剂量BPA和高剂量BPA，前者在以前的某些动物研究中报告有（健康）影响，后者在健全的指导性口服给药研究中测定了BPA的作用。 按本研究作者的说法，广泛的研究终点目标测试结果表明，没有发现任何低剂量效应。“我们对目前研究结果的解释是，在2.5到2700µg/kg体重/天的低剂量BPA范围内，被评估的终点目标不会产生与正常的背景生物学变化不同的影响。实验模式对于两个被测试剂量的乙炔雌二醇以及高剂量BPA是足够灵敏的，都可检测到明显的雌激素作用。” 由Churchwell等人进行的研究提供了另外的证据，支持了Delcos在低剂量和高剂量研究中发现的有效性，从而对Delcos的研究作出了补充。

view More>>2016-05-06

近期研究表明源自热敏收据纸的BPA暴露与消费者的关联是非常有限的

美国化学理事会就今天发表于PLOS ONE杂志上的研究文章“经手热敏收据纸产生的BPA暴露”提出了以下的评论。来自下面的引文出自美国化学理事会的聚碳酸酯/双酚A全球小组的Steven G.Hentges博士。 因为使用了不现实的实验条件，这一研究所提供的许多数据与人们从经手热敏收据纸受到BPA暴露的可能性之间的关系非常有限。尽管在文章中只是轻描淡写地提到，但与之最相关的一些数据表明：在真实生活中接触热敏收据纸的最典型情况下受到的BPA暴露量非常小。 尤其是，芬兰职业卫生研究院Porras等人于2014发表的一份最新研究发现，在真实生活的暴露场景中因经手收据纸而受到的BPA暴露量并不严重。在芬兰的这份研究中确实也有以收银员为代表的情况（即工作日一天到晚重复处理收据纸），以及超出了正常情况的短时间内更密集处理（收据纸）的情况。 美国疾病控制和预防中心近期的生物监测数据表明，消费者从各种来源受到的BPA暴露量是极低的，这与源自经手热敏收据纸测得的这些低暴露量的结果相一致。来自各个来源的典型BPA暴露量大约低于美国、加拿大和欧洲的政府机构所设立的安全摄入水平的一千分之一。

view More>>2016-05-06

由美国环保局资助，西北太平洋国家实验室能源组的毒理学家进行的最新研究表明

由美国环保局资助，西北太平洋国家实验室能源组的毒理学家进行的最新研究表明，“一般情况下人类每日受到BPA的暴露量可能太低，不致产生雌激素效应”。这一研究结果发表在美国科学发展协会（AAAS）会议上。这一全面研究系统的分析了19个国家对30000人进行的的150项研究的结果，其中也包括了婴儿和儿童。这一研究旨在厘清人体血液中BPA的浓度是否如一些科学家声称的那样，高到足以造成“雌激素”效应。当BPA经口摄入后，被吸收进入人体，会迅速转化为不具有已知生物活性的物质，只有很少量的BPA进入到血液系统中。研究结果显示，相对于所谓低剂量动物实验模型所用的BPA暴露量，大多数人受到BPA的暴露水平要低得多。据一位进行分析研究的资深科学家Justin Teeguarden说，“普通人群血液中的BPA含量比起能导致实验动物毒性的血液BPA浓度低很多倍。”政府实验室的声明说，“研究结果表明，预期人类血液中的BPA含量水平远远低于产生生物学影响所需的水平”。Teeguarden说，“综观所有的实验研究，显示了一幅惊人、一致的人类BPA暴露图景，蕴含了对于BPA暴露风险的解释。”。实验室声明说道根据研究结果，人类暴露于BPA的水平是如此之低，“比有效模拟人体内雌激素效应所需的BPA水平还要低很多倍”。与此同时，独立研究杂志报道说，与会的其他科学家就BPA不知何故会导致肥胖症发生激烈争辩。来自爱丁堡生殖健康医学研究协会中心的Richard Sharpe教授说道，“我的假设是：现代西方饮食方式决定了BPA的暴露水平-也就是你吃得越多，你暴露于BPA就会越多-饮食过量也会导致肥胖症等疾病，同时也造成更高的BPA暴露量。”“如果这一释是合理的，这意味着一个西方人，不良的饮食习惯一方面造成了身体失调，另一方面也增加BPA的暴露量，后者被无辜的与身体失调联系了起来，”Richard Sharpe教授说道。BPA用于制造聚碳酸酯塑料和环氧树脂内衬涂料已有50多年的历史，它也是商业上中被测试最多的化学品之一，是5000多项研究的课题。包括美国食品药品管理局（FDA），欧洲食品安全局（EFSA），日本国立先进工业科学技术研究所和世界卫生组织在内的全球卫生及法规机构，反复审查了相关数据并重申了BPA的安全性。这一研究进一步加强了科学证据。BPA是合成许多产品的单体原材料，这些产品有助于提高我们的生活质量和安全性。BPA制造的环氧树脂用作食品罐头的内衬涂料以使罐装食品肉毒杆菌中毒的风险最小化，还有许多重要的工业用途。这一最新的研究，与BPA科学知识宝库一起，应能消除关于BPA的流言，并提供关于BPA使用安全性的最新科学证据。-了解更多，请参见:http://blog.americanchemistry.com/2013/02/significant-new-research-shows-bpa-exposure-too-low-to-cause-health-effects/#sthash.AOc42lbl.dpuf

view More>>2016-05-02

FDA的BPA新兴科学联合工作组关于BPA的文献与数据查阅的最终报告

新的毒性数据和研究的结果不会影响到剂量-响应水平和现在的NOAEL(无可见不良作用水平)（5mg/kg体重/天；经口暴露） FDA的BPA新兴科学联合工作组提交以下三分备忘录及其附件，完成了工作小组于2011年1月下达的任务，回应了FDA科学委员会分委会在2008年9月6日的建议。 2014年6月6日更新的2014版“双酚A文献与数据综述”（CASRN80-05-7）/2014 Updated Review of Literature and Data on Bisphenol A(CASRN80-05-7)[1] 2013年8月22日发表的“双酚A文献和数据综述2012年更新版”(CAS RN 80-05-7)/ “2012 Updated Review of Literature and Data on Bisphenol A” [2] 2011年5月24日发表的《双酚A发低剂量”的文献数据综述更新(CASRN80-05-7)及对有关BPA风险评估问题的回应》/ Updated Review of the ‘Low-Dose’ Literature (Data) on Bisphenol A and Response to Charge Questions Regarding the Risk Assessment on Bisphenol[3] 这些备忘录构成了对从2009年11月1日至2013年7月23日之间已出版或可以查到的约300项研究的全面综述。其中的结论是对以往食品安全与营养中心在2008和2009年所进行的审阅和评估的延伸和更新。在过去几年中，因为BPA在分析方法、生物监测和药代动力学等领域的研究进步，使我们更加了解了人体摄入BPA以后其归宿，以及在实验研究中受到背景污染和不经意暴露的可能性。这些研究所得到的数据已经证实了对毒理学研究的解释是有用的，并增强了危害和风险表征方面的信心。 2014年更新版的”双酚A文献数据综述“(CASRN80-05-7)备忘录中的工作小组结论代表了对BPA的最新评估和危害表征。主要的结论总结如下： 已被审阅的研究支持在建立证据权重法评估体系时需要严格的危害识别和风险评估的标准。不经意暴露和受到自然BPA污染的高度可能性，因为环境中雌激素污染程度高或变化不定，以及受剂量配制方法的限制，这些因素混杂在一起，大大限制了对那些没有提及这类因素的研究的解读，在试图将某个研究的发现纳入总评估意见时导致了高度的不确定性。 药代动力学和生物监测数据继续支持我们的理解：一旦BPA摄入体内后就会被快速有效的代谢。在所有成年物种的消化道和肝脏内，低剂量BPA在到达血液前经过胃肠道和肝的代谢，使得在口服给药后体内BPA糖苷配基（自由BPA）的暴露水平变低，降低到总给药量的1%以下。可是在不同物种的新生儿之间存在差别，啮齿类是比较敏感的物种。新生啮齿类动物与其成年相比，其代谢和排泄功能是不成熟的。但是新生的猴子的代谢能力却很接近于成年猴子的。新生的鼠类和新生的猴子相比，口服相同的低剂量BPA所产生的BPA糖苷配基水平，前者大约是后者的10倍。因为在整个怀孕期间胎儿代谢不断增强，因而显著增加了母体的代谢，所以BPA糖苷配基（自由BPA）不会在血清或包括胎儿在内的身体组织中累积。因为系统前代谢的效率（高），非肠道给药（静脉注射或皮下注射）后体内BPA糖苷配基的暴露水平要比经口暴露后的高许多。用于在不同年龄、不同物种和不同暴露途径之间进行外推法预测的基于生理学的药代动力学模型(PEPK模型)或者已经开发出来，或者正在国家毒理学研究中心的开发之中。 尽管因为研究的局限性、互相冲突的研究报告以及现在对于不经意暴露和污染的可能性还不太了解而信心不足，小组认定三个终点目标为潜在危害。危害识别终点的目标是，在不同的给药途径下，与分子或神经解剖学终点目标有关的发育神经毒性；基于人类流行病学研究的心血管疾病相关因素；以及基于非常有限的动物数据支持的精子/睾丸/荷尔蒙相关参数。本次和早先的综述中认定的危害识别终点目标，目前正在由国家毒理学研究中心药物非临床研究规范/国家毒理学计划署的长期口服毒性研究项目进行研究。本研究的结果将进一步解决风险评估问题。 工作小组鉴别了与安全性或危害性评估有关的许多研究。这些新的毒性数据和研究的结果不会影响到剂量-响应水平和现在的NOAEL(无可见不良作用水平)（5mg/kg体重/天；经口暴露）。 原文链接： [1] https://www.fda.gov/media/90582/download [2] https://www.fda.gov/media/90588/download [3] https://www.fda.gov/media/90596/download

view More>>2016-04-25

关于前列腺癌的研究报告从根本上曲解了BPA暴露数据 样本量很少的研究报告不能表明因果关系

针对辛辛那提癌症中心研究人员Pheruza Tarapore等于今天在《公共科学图书馆-综合》杂志上发表的研究报告，美国化学理事会(ACC)提出了以下意见。以下引文源自ACC聚碳酸脂/双酚A(BPA)全球集团的Steven G.Hentges博士。 “癌症威胁到了太多人的生命，而精心设计的研究对于了解癌症病因和治疗方法至关重要。遗憾的是，该项规模很小的研究从根本上曲解了关于双酚A在体内作用方式的人所共知的事实，不恰当的阐释了一个统计学关联，即暗示近期接触双酚A是前列腺癌的一个关键指标。该统计学关联仅仅基于30名研究对象--作为关于重要疾病的论点基础显然数量很小。表面上，根据对双酚A在体内作用方式的相同误解，作者进一步提出近期接触双酚A可干扰针对前列腺疾病的重要的既有PSA测试，从而导致误诊。关于前列腺癌潜在病因的科学研究是非常重要并受到欢迎的，然而该研究更有可能误导关于癌症病因的研究。 “该报告的根本缺陷在于，作者完全误解了美国疾病控制及预防中心(CDC)对源自单尿点样本的双酚A接触测量阐释所作的重要分析。由于双酚A可在体内迅速作用并排除，在某个时间点测量双酚A水平实质上并不能提供关于早期双酚A水平的任何信息。通过直接对比，作者表明在诊断前列腺癌时从研究参与者身上采集的单个尿样可表示其在前列腺癌产生和发展时（可能是多年之前）接触过双酚A。该意见与CDC的分析结果完全相反，因此该研究报告不能通过所报告的统计学关联建立因果关系。 “全球许多政府机构均已对关于双酚A的科学证据进行了评估，称其可安全用于食品接触材料中。例如，美国食品药品管理局(FDA)于2013年6月用一个明确的词“是的”回复了“BPA是否安全？”这一问题。FDA近期发布了一项综合亚慢性毒性的研究--这是史上开展的关于双酚A的最大规模的研究之一的研究结果，该研究结果于几星期前在同行评议的科学文献上发表。FDA首席研究员表示，该项最新研究报告的结果‘支持并扩展了FDA认为的目前可安全使用BPA的结论’。“此外，由美国环境保护署资助，FDA、美国疾病控制及预防中心以及美国政府太平洋西北国家实验室的科学家们（Teeguarden等）开展的其它的强有力的研究发现，鉴于双酚A在体内的作用方式，其在任何实际暴露水平上造成健康影响的可能性微乎其微。”

view More>>2016-04-25