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缺乏足够的证据来证明双酚A（BPA）引发对心脏或肾脏的不良效应

下文的内容援引自美国化学理事会(ACC)下属聚碳酸酯/BPA全球工作组Steven G.Hentges博士针对发表在《国际肾脏期刊》网络版上的全国调查数据的分析：“由于这项研究依赖于在不良健康影响有所变化后所收集的单一BPA暴露样本，因此其在本质上和根本上存在局限性。这种类型的分析无法确定在BPA和任何慢性疾病之间存在任何有意义的关联，因为它不能建立任何因果关系。这项研究的作者们表示：'我们的横断面研究无法明确证实BPA是心脏疾病或小儿肾功能障碍的促成因素'，他们指出了开展进一步研究的必要性。重要的一点是，这项研究并没有实际衡量对心脏或肾脏造成的任何影响，但仅仅对这种影响进行推测。正如这些作者所述："在我们的研究中的小儿患者并未显现出患上CKD[慢性肾脏病]的明显证据"。“与实际的、现实世界的安全更为密切相关的是由美国环境保护署提供经费、在近期开展的一项大规模的研究项目，许多科学家正在隶属于政府的美国太平洋西北国家实验室、美国疾病控制和预防中心、美国食品药品监督管理局开展这一研究。与以前的人类和动物研究结果一致的是，美国太平洋西北国家实验室的研究成果（Teeguarden等人）表明，鉴于双酚A在人体内处理的方式，双酚A不可能在任何实际暴露水平上导致不良健康影响。此外，欧洲、日本、美国的各大监管机构最近审查了数以百计的BPA研究结果，一再认可BPA能够继续安全使用”。

view More>>2016-05-06

一项针对新生儿重症监护室接受治疗婴儿的研究显示：低暴露水平BPA处于安全限值范围内

研究结果以先前的研究发现为依据，即婴儿在新陈代谢的过程中，迅速消除BPA，这一点与成年人相似。今天在《儿科学杂志》发表的一项研究试图确定喂食来源（母乳或配方奶）或所需要的医疗设备正是医院重症监护室接受治疗的早产儿出现BPA暴露的来源。该研究的作者迪蒂（Duty）等人测试了婴儿尿液样本来确定BPA暴露水平，并说明这些早产儿是否通过医疗器械接受了“高强度”或者“低强度”的治疗。下文的内容援引自美国化学理事会(ACC)下属聚碳酸酯/BPA全球工作组Steven G.Hentges博士的见解。“在婴儿的生命危在旦夕的时候，权衡任何治疗的好处和风险显得尤为重要。这项研究发现，在对新生儿重症监护室内的早产儿使用挽救生命医疗器材而导致的双酚A暴露水平很低，并且处于监管机构确定的安全限值范围内。这些研究发现与同样的一些研究人员此前开展的一项研究的结果是一致的，其指出：“更重要的是，我们的研究结果表明，早产儿甚至也有一定的能力来缀合（处理）BPA”;。结合范围更为广泛的各类研究，现有的证据充分表明，早产儿也有能力迅速代谢和从身体里消除BPA，这一点与成年人相似。“在这项研究中，所有婴儿的BPA暴露时间都不长，持续时间在必须开展挽救生命的药物治疗的时间长度内，并且远低于政府设定的、在保守设置下的BPA安全摄入量限值。作者承认，”BPA暴露低于美国环境保护署（US EPA）参考剂量（RD）（人的一生暴露时间内化学物质进入人体后，并不会对人体造成不利影响的最高剂量）。”总体而言，本研究的结果与美国食品药品监督管理局（US FDA）的政策一致，以便在风险最小的前提下，将医疗设备的好处发挥到极致”。

view More>>2016-05-06

研究的设计缺陷无法得出因果关系的结论

以下声明引自于美国化学理事会的聚碳酸酯/双酚A全球工作组的Steven G.Hentges博士，以回应发表在《过敏与临床免疫学》杂志上宣称早期双酚A暴露与城市儿童哮喘患病率提高之间存在关联的一项研究。 儿童哮喘发病率越来越高是一个重大的公共健康问题，但是，对于导致发病率增加的原因，目前尚无科学上的共识，这项研究并没有提供多少与讨论有关的信息。大多数哮喘患者对空气中的物质，例如树籽、草、花粉、霉菌、动物皮屑、尘螨、以及蟑螂颗粒都会产生过敏。美国环保署认为，最常见的室内哮喘诱因包括：二手烟、灰尘、霉菌、蟑螂、其它害虫、以及家庭宠物。 “由于研究的设计局限，仅基于单一样本监测暴露，很难通过本报告得出任何有意义的结论。该项研究设计未能在双酚A暴露与儿童哮喘或喘息之间建立一种因果关系。由于微弱的统计意义和有限的一致性，所报道的统计关联性是非常谨慎的。其中一个关联甚至显示：双酚A暴露可以减少喘息的发生率。 “全球的政府和科研机构对双酚A的科学证据权重开展了广泛的评估，并宣布该化学品用于食品接触是安全的。例如，美国环保署最近资助了政府的西北太平洋国家实验室、美国疾病预防控制中心、以及美国食品与药品管理局的科学家们开展了一项可靠性研究。与以前的人类和动物研究一致，西北太平洋国家研究室（蒂加登等人）表示，由于双酚A在体内的处理方式，在任何现实的暴露水平下，双酚A都不可能引发健康问题。”

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有缺陷的研究不能表明双酚A和肥胖之间存在因果关系

美国化学理事会指出：美国食品与药品管理局在使用批复中，认定BPA是安全的 为了回应《PLoS One》杂志今天发表的一项关于双酚A与肥胖之间关系的研究，美国化学理事会发布了如下声明。 “试图将我国肥胖问题与普通的日常产品所含化学物质的微量暴露联系起来，是对真正努力来解决这一重大国家健康问题的干扰。与这类性质的其它研究一样，由于内在的、根本的局限性，该研究并未能在双酚A与肥胖之间建立任何有意义的关联。特别是，这项研究只在肥胖已形成后测定了BPA暴露，并未能提供是何种原因引起肥胖的有关信息，该研究的作者也指出该研究存在局限性。 “需要注意的是，美国食品与药品管理局已经明确表示，双酚A是安全的，并批准使用。美国食品与药品管理局目前的观点是基于其审查了数百项研究、以及自身对双酚A的综合研究得出的。同时还需要注意的是，许多研究还监测了实验动物暴露于双酚A的体重变化。这些研究发现双酚A暴露对体重一致的不存在影响，这也表明双酚A暴露不可能导致肥胖。”

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最新的人类生殖研究并未反映实际的双酚A暴露水平

作者说明：“进一步研究是必要的” 以下陈述引自于Steven G.Hentges博士，美国化学理事会的聚碳酸酯/双酚A全球工作组。以响应布莱根妇女医院关于双酚A和人类卵子成熟度的研究。这项研究将于2013年7月31日在线发表于《人类生殖》杂志上。 “正如这项人类卵细胞研究的作者所指出，他们的‘初步观察’可能会对双酚A在人体内所产生的‘可能影响’提供一些见解。但是，‘进一步研究是必要的’。这类细胞培养的初步研究最多适合于推导出一些假设，用于进一步试验，但是，该项研究无法识别人体的健康风险。“除了作者所表达的注意事项以外，由于显示出效果的双酚A浓度极大地高于人体内可能存在的双酚A浓度，该项研究中的生理相关性也是有疑问的。 “在一系列实验动物的多菌种和菌株的综合生殖毒性研究中，双酚A暴露对生育能力的潜在影响已经得到了全面研究。这些研究已经发表在同行评审的科学文献上，并由全球监管机构予以审查，这些研究一致地认为：在非常接近于人体暴露于任何剂量双酚A的条件下，都不会影响生育能力或其它生殖参数。基于科学证据的分量，监管部门认定双酚A不具有生殖毒性。 “这项研究并没有考虑美国疾病控制和预防中心（CDC）的研究年份和广泛的数据，这表明，典型的人体暴露于所有来源的双酚A，包括食品接触源，与欧洲食品安全局（EFSA）已经制定的安全摄入量相比，大约低了1000多倍。美国食品和药物管理局（FDA）也强调了双酚A的安全性，声称“目前的评估是，在食品中出现非常低含量的双酚A是安全的。”

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我们体内的环境化学物–我们知道它们存在，但不清楚这意味着什么 人口调查中的化学物与疾病

在美国，常规测定的人体内化学物质数量呈现出迅速增长，现在，我们拥有的强大分析能力已经能够在一个单一的血液样本中检测出超过1000种单独的化学物质。然而，不幸的是，我们解释这些数据的能力却落后于我们的分析能力。 美国国家健康和营养调查（NHANES）是一项全国性调查，每两年由美国疾病防治中心（CDC）开展一次，以评估健康状况，监测血液和尿液样本中存在的200多种不同的化学物质。美国国家健康和营养调查得到的化学物质数据可用于以下几个重要的用途，例如：了解在实行该化学品禁令后，暴露于特定化学品是否随之减少。许多科学家也研究了美国国家健康和营养调查的数据，以寻找化学暴露与不同的健康状况和疾病之间的联系或关联。然而，重要的是要认识到这类数据/研究的局限性，例如，如果暴露数据只是时间点数据，而不是在长期数据，那么它们就只代表一个横断面情况，这意味着人们只被监测过一次。 在考察短寿命的化学物质（它们在人体内只存在几小时或几天），包括受到媒体普遍关注的化学物质，例如；双酚A（BPA）、邻苯二甲酸酯类和苯，此时，使用美国国家健康和营养调查的数据来确定人体暴露于化学品的影响就会特别复杂。如果在人体的血液或尿液中检测到一种短寿命的化学物质，我们能否推断出此人的暴露时间是几个月，还是几年前？不幸的是，时间并没有太长。诸如美国国家健康和营养调查的这类研究仅捕捉到个体暴露约一天的信息，对于估计个体的终生暴露是没有用的。因此，一项横断面研究不能确定暴露是否先于疾病，还是否疾病影响了暴露。 虽然横断面调查的弊端是众所周知的，一些研究人员仍然采用诸如美国国家健康和营养调查之类的研究数据，来推导短寿命的化学物质是否与慢性疾病相关的结论。更令人担忧的是，这些研究的结果常常被大众媒体所引用，有时甚至出现在科学期刊上–得出因果推论。在我们最近的一篇论文中，我们说明了为什么采用美国国家健康和营养调查关于双酚A和其它短寿命化学物质的数据，在推导关于化学暴露和慢性疾病（例如糖尿病、冠心病（CHD）和心脏病–这些疾病存在多种病因，可能需要数年潜伏）之间联系的结论时，存在局限性。 解读美国国家健康和营养调查关于双酚A的数据：理解暴露的意义 关于双酚A和慢性疾病之间的关系，过去的研究已经得到了不一致的结果。一些研究已经发现存在显著关联性，而其它研究则没有发现关联性，这取决于疾病情况和调查年份。我们分析了来自2003-2010年间美国国家健康和营养调查的四项调查数据，这些数据与先前的一些研究结果相反，我们发现双酚A与冠心病或糖尿病之间无显著的相关性。我们可以得出这样的结论：双酚A与这些疾病不存在因果关系吗？不，因为目前对短寿命的化学物质的测定方式没有提供在疾病发展过程中有关之前暴露的有用信息。 我们针对美国国家健康和营养调查关于胆固醇和心脏病数据的统计分析，正好说明了这些横截面数据用于上述目的是多么的不合适。我们发现，胆固醇含量与心脏病和冠心病相关，但是这种关联与我们所期望的却正好相反，即，胆固醇含量越高，心脏病发作和冠心病的患病率却越低。如果人们对胆固醇在心脏病中的作用还不清楚，就可能会得出如下结论：胆固醇对心脏病具有防护作用。但是，由于前瞻性研究已经表明，事实恰恰相反，针对我们结果的一个可能解释是：作为美国国家健康和营养调查的一部分，在对他们体内胆固醇进行测定之前，参与者就已经被诊断出患有心脏病或冠心病，诊断结果使他们改变其饮食习惯，或使用了降胆固醇药物。 需要做什么？ 我们的统计分析结果表明，美国国家健康和营养调查得到的数据并是不适合用于推断短寿命环境化学物质和慢性复杂疾病之间的关系。要了解短寿命化学物质或其它短期暴露是否在慢性疾病中起到因果作用，还需要投入资源进行更合理的设计研究。此外，更好的描述人体较长时期的暴露特征也是必不可少的。显而易见，重要的结论就是，横截面研究不应该用于推断：短寿命的化学物质和慢性疾病之间是否存在或不存在因果关系。 原文链接：http://blogs.nature.com/soapboxscience/2013/01/02/environmental-chemicals-in-our-bodies-we-know-they-are-in-there-but-what-does-it-mean

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